医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立哪种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。医疗器械经营许可证办理

     三类医疗器械经营许可证办理流程如下：

    1.准备好需要的办理资料：医疗器械经营许可证办理

    （1）《医疗器械经营企业许可申请表》；

    （2）资格证明；

    （3）营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

    （4）质量管理人的资格证明；

     （5）售后服务人员的资格证明。

    2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

    3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

    4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。

    医疗器械经营许可证办理所需材料

    1、三个相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

    2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

    3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

    4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
 
    5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;