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贵阳医疗器械资质

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一、医疗器械经营许可证分类:
1.一类:能够通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械;
2.二类:安全性和有效性应受到控制的医疗器械;

3.三类:植入人体;用于支持和维持生命;对人体有潜在危险且其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。


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目前,没有必要申请经营第一类的许可证,而是经营第二类。三类医疗器械的经营,必须办理三类医疗器械的经营许可证。医疗器械分类:一类医疗器械:手术刀手柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、手帕钳、皮管钳、器械钳、微型耳针、微型喉针、微型耳钩、微型喉钩、微型枪形麦粒钳、微型喉钳、微型持针钳、角膜钳、眼钳、眼部结扎钳、纱布绷带、弹性绷带、石膏绷带、伤口敷料、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔毛巾、检查手套、指套、洗耳球、阴道垫圈、空气。
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